A Randomized Ablation-based Atrial Fibrillation Rhythm Control Versus Rate Control Trial In Patients With Heart Failure And High Burden Atrial Fibrillation (RAFT-AF)

Anthony Tang

 

¿Qué propone el estudio?

 

El objetivo del estudio fue comparar la seguridad y eficacia del control de ritmo cardiaco mediante ablación vs control de frecuencia cardiaca en pacientes con insuficiencia cardiaca (IC) y fibrilación auricular (FA). La hipótesis primaria proponía la disminución de mortalidad y eventos de insuficiencia cardiaca en pacientes con FA e IC con fracción de expulsión (FE) preservada o disminuida llevados a ablación.

 

¿Qué pacientes exploraron?

Se incluyeron 411 pacientes mayores de 18 años con FA e IC, provenientes de 21 centros (Suiza, Canadá, Brasil y Taiwán) con edad promedio de 67 años de entre los cuales el 25 % fueron mujeres.

 

Se dio seguimiento durante 37.4 meses.

 

Los criterios de inclusión fueron:

FA paroxística con alta carga arrítmica definida como 4 o más episodios de FA en los últimos 6 meses, y al menos 1 episodio de mas de 6 horas de duración (que no requiriera de cardioversión) y menos de 7 días de duración.

Fibrilación auricular persistente con episodios de FA de menos de 7 días de duración con requerimiento de cardioversión; o FA persistete con al menos un episodio de 7 o más días pero menor a 1 año.

FA larga duración persistente: aquella con duración mayor a 1 año pero menor a 3 años.

 

Los pacientes debían encontrarse en clase funcional NYHA II o III. Con tratamiento óptimo para insuficiencia cardiaca al menos durante 6 semanas.

Se incluyeron pacientes con FEVI menor al 45 % (58% de los pacientes estudiados) o diagnóstico de IC con FE conservada en los 12 meses previos a su inclusión.

Los pacientes debían ser candidatos a la realización de la ablación. También se tomó en cuenta el aumento de los niveles de pro BNP / NT-ProBNP con base en hospitalizaciones previas.

 

¿Cuál fue la Intervención?

 

Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 a ablación con catéter (214 pacientes) o tratamiento médico (197 pacientes) para control de frecuencia.

 

¿Cuáles fueron los resultados?

El estudio fue terminado de manera temprana debido a probable futilidad.

El desenlace primario (muerte y eventos de insuficiencia cardíaca) para el grupo en control de frecuencia frente a la estrategia de control de ritmo con ablación, fue de 23,4% frente a 32. 5% ([HR] 0,71; [IC] del 95%: 0,49-1,03, p = 0,066) en pacientes con fracción de expulsión menor o igual al 45%.

Al finalizar el seguimiento 18.9% de los pacientes que habían sido aleatorizados a la estrategia de control de ritmo se encontraron en FA o flutter vs 91.2% de los pacientes en estreategia de control de frecuencia.

 

 

¿Cuál es la relevancia de este estudio?

El estudio RAFT-AF demostró que la estrategia de control de ritmo (mediante ablación) no es superior al control de la frecuencia cardiaca en cuanto a descenlaces cardiovasculares a 5 años en pacientes con insuficiencia cardiaca y fibrilación auricular.

Los eventos fueron menores en los pacientes aletarorizados a estrategia de control de frecuencia, sobre todo en aquellos con FE menor al 45%.

También se observó menor número de pacientes con FA en los pacientes llevados a ablación; sin embargo las complicaciones (sangrado, perforación) fueron altas.

 

¿Este estudio cambia la práctica clínica?

Por el momento este estudio al igual que estudios previos (CABANA-AF) tuvo un resultado negativo. El hecho de que se trate de un estudio simple- ciego puede confundir la evaluación de los desenlaces. Se deberá considerar realizar un ensayo controlado de forma simulada para evaluar la verdadera eficacia de la ablación con catéter entre los pacientes con FA.

 

Dra. Laura Victoria Torres Araujo. Cardióloga. Fellow Resonancia magnética cardiaca y tomografía cardiovascular. Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez.