ACC 2021:

Título de la noticia:

Apixaban y Trombosis valvular post TAVI

 

ATLANTIS 4D-CT

Apixaban and Valve Thrombosis after Transcatheter Aortic Valve Implantation: The ATLANTIS -4D-CT Substudy.

 

¿De donde surge el sub-estudio?

Propone Identificar el efecto del apixaban en la trombosis valvular post TAVI.

Surge del estudio ATLANTIS que incluyó 1510 pacientes post TAVI y dividió según la indicación o no de anticoagulación oral. El grupo 1 (con indicación de anticoagulación oral) se aleatorizó 1:1 a inhibidor de la vitamina K vs apixaban. El grupo 2 (sin indicación de anticoagulación oral) se aleatorizó 1:1 apixaban contra terapia antiplaquetaria simple 15%) o doble 57%. El desenlace primario fue el compuesto de tiempo a muerte, infarto, enfermedad cerebrovascular, embolia sistémica, trombo intracardiaco o protésica, episodio de trombosis venosa profunda y sangrado mayor a un año de seguimiento. Apixaban no fue superior a la terapia estándar (18.4 VS 20.1; HR 0.92: IC 95% 0.73-1.16)

 

Intervención

Apixaban comparado con terapia estándar. De los 1500 pacientes en el estudio ATLANTIS se analizaron 762 tomografías computarizadas. 370 pacientes al grupo de apixaban y 392 pacientes al grupo de terapia estándar. De los asignados a apixaban 95 pacientes pertenecían al grupo ATLANTIS 1 y 275 al grupo 2. De los pacientes asignados al grupo de terapia estándar 109 pertenecían al grupo ATLANTIS 1 y 283 al grupo 2.

Tomografía computarizada 4D 3 – 6 meses, analizada por un laboratorio independiente.

 

Desenlace primario:

Porcentaje de pacientes con reducción de la movilidad valvular grado 3-4 o engrosamiento hipoatenuado de valva grado 3-4.

 

Desenlace secundario:

  • Porcentaje de pacientes con trombo.

  • Área valvular sistólica medida por planimetría en cm2.

  • Porcentaje de pacientes como reducción de la movilidad mayor o igual a 3.

  • Porcentaje de pacientes con muerte, infarto al miocardio y enfermedad cerebrovascular/accidente isquémico transitorio a un año.

 

Sujetos de estudio

Pacientes con edad promedio de 82 años, género femeninos en el 54%, STS promedio de 5 puntos. Sin diferencias clínicas significativas en las características basales.

 

Resultados

La trombosis subclínica valvular post TAVI fue de 8.9% en el grupo de estudio comparado con 13% en el grupo control. Principalmente en pacientes sin indicación a anticoagulación oral OR 0.51 (0.3-0.86).

Los pacientes con reducción de la movilidad grado 3-4 o la presencia de engrosamiento hipoatenuado grado 3-4 se asoció a un aumento no significativo en muerte, infarto al miocardio, enfermedad cerebrovascular, embolismo periférico al año de seguimiento. (HR 1.58, 0.77-3.21)

 

 

Relevancia del estudio

Demuestra que el uso de apixaban reduce la trombosis valvular subclínica post TAVI en pacientes que no tienen indicación para anticoagulación oral (comparado contra terapia antiplaquetaria). Reducir la trombosis subclínica a 3 meses con apixaban no está asociada a beneficio clínico a 1 año de seguimiento.

 

Dr. Arnoldo E. Loáisiga Sáenz

Cardiólogo Clīnico

Residente de Cardiología Intervencionista.