Oxford-AstraZeneca- ¿Qué ha dictaminado la Agencia Europea del Medicamento respecto a la vacuna?

 

 

 

Oxford-AstraZeneca- ¿Qué ha dictaminado la Agencia Europea del Medicamento respecto a la vacuna?

22/03/2021

 

Una noticia que ha estado en los oídos de diversas naciones: la relación de eventos tromboembólicos y la vacuna de AstraZeneca contra COVID-19. Esto se debe a que hasta el 10 de marzo del presente año se habían reportado 30 casos de tromboembolismo en 5 millones de personas vacunadas en la Unión Europea con el reactivo. Se han encontrado 15 casos de trombosis venosa profunda y 22 casos de tromboembolia pulmonar. Por ello, como medidas de precaución Italia, Alemania, Francia, Holanda, Dinamarca e Irlanda pausaron temporalmente la aplicación de la vacuna AstraZeneca.

La Agencia Europea del Medicamento “EMA” (por sus siglas en inglés) se dió la tarea de investigar junto con expertos en hematología y otras autoridades de salud pública de forma sistemática y basada en evidencia si realmente la vacuna confiere un riesgo a la población. Hasta el 16 de marzo, Emer Cooke, directora de la agencia, aclara en una conferencia de prensa que sigue siendo mayor el beneficio que el riesgo y que no hay motivos para su suspensión. Además subraya que “Si se vacuna a millones de personas, tiene sentido que se presenten casos incidentales y se destaquen. Depende de nosotros investigar si esto está realmente relacionado con la vacuna o si hay otras causas”.

De igual forma, el 18 de marzo se volvió a emitir una conferencia de prensa en donde el comité de expertos de la EMA dictaminó que la vacuna es eficaz y segura, aunque tampoco pueden descartar la posible relación de eventos trombóticos graves, raros e inusuales.

Finalmente, aconsejan no suspender la aplicación, realizar futuras investigaciones sobre la vacuna e incluir en la descripción del producto que este puede llegar a tener los efectos adversos ya mencionados.

Para más información consultar la fuente original:

EMA: Benefit of AstraZeneca's COVID Vaccine Outweighs Risk, for Now - Medscape - Mar 16, 2021. https://www.medscape.com/viewarticle/947587

 

 

 

Redacción: Dra María José Calva Galván

Revisado por: Dr. Mauricio Lopez